严青[关于严青的基本详情介绍]

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针对疾病：高级别骨肉瘤（Ennecking分期II期）文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

入组年龄：12周岁或以上文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

入组性别：不限文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

药物名称（公司）：ZKAB001（兆科（广州）肿瘤药物有限公司）文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

药物类别：抗PDL-1单克隆抗体文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

招募人数：362人文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

牵头医院：上海市第六人民医院（国内各地共有35家医院参与，详细信息见下）文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

参与医院及负责医生：文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

序号文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

省文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

城市文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

参与医院文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

负责医生文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

1文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

上海文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

上海文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

上海市文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

第六人民医院文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

姚阳文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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安徽文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

合肥文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

安徽医科大学文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

第一附属医院文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

胡勇文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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北京文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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北京大学文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

人民医院文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

郭卫文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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北京文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

北京文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

北京积水潭医院文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

牛晓辉文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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北京肿瘤医院文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

樊征夫文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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福建文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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复旦大学文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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严望军文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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张余文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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广州文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

广州中医药大学文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

第一附属医院文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

方斌文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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哈尔滨医科大学文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

附属肿瘤医院文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

曲国蕃文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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第三人民医院文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

刘云霞文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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姚伟涛文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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长沙文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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李先安文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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湖北文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

武汉文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

华中科技大学文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

同济医学院文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

附属同济医院文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

于世英文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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附属协和医院文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

陈静文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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吉林文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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吴荻文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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江苏文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

南京文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

江苏省人民医院文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

韦永中文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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南昌文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

江西省肿瘤医院文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

陶志伟文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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陕西文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

西安文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

空军军医大学文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

西京医院文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

王臻文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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甘肃文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

兰州文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

兰州军区兰州总医院文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

张百红文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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辽宁文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

沈阳文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

辽宁省肿瘤医院文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

张晓晶文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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内蒙古文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

呼和浩特文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

内蒙古医科大学附属医院文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

苏乌云文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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上海文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

上海文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

上海交通大学文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

医学院附属文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

瑞金医院文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

张伟滨文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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上海文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

上海文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

上海市文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

第一人民医院文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

蔡郑东文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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四川文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

成都文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

四川大学文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

华西医院文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

屠重棋文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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江苏文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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苏州大学文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

附属第一医院文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

杨慧林文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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天津文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

天津文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

天津市肿瘤医院文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

杨蕴、杨吉龙文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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新疆文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

乌鲁木齐文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

新疆医科大学文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

第一附属医院文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

田征文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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新疆文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

乌鲁木齐文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

新疆医科大学附属肿瘤医院文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

江仁兵文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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云南文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

昆明文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

云南省肿瘤医院文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

肖砚斌文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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浙江文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

杭州文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

浙江大学医学院文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

附属第二医院文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

叶招明文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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浙江文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

杭州文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

浙江省肿瘤医院文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

李涛文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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河南文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

郑州文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

郑州大学文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

第一附属医院文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

马望文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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广东文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

广州文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

中山大学文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

附属第一医院文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

沈靖南文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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广东文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

广州文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

中山大学文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

附属肿瘤医院文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

王晋文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

主要入组标准（包括但不限于）：文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

经病理组织学诊断的高级别骨肉瘤（Ennecking分期II期），患者原发灶接受根治性手术（R0切除）且目前经研究者确认已完成辅助化疗，辅助化疗结束不超过12周。文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

必须使用过两药联合以上的化疗方案；阿霉素累积量应不少于300mg/m2（包括换算剂量）；术前术后化疗总疗程不少于12次，术后化疗开始时间不超过30天，术后化疗时间不得超过32周。文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

重要器官的功能符合下列要求：文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L；文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

血小板计数≥75×109/L；文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

血红蛋白≥90 g/L；文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

血清白蛋白≥28 g/L；文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

总胆红素≤1.5×ULN；ALT、AST≤2.5×ULN；文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

血清肌酐Cr≤ 1.25×ULN或内生肌酐清除率≥50mL/min（应用标准的Crockcroft-Gault公式）；文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

甲状腺功能: 促甲状腺激素（TSH）正常，如果TSH异常应考察FT3和FT4水平，FT3和FT4水平正常则可以入选。文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

预计生存期≥3个月文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分 0-1文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

主要排除标准（包括但不限于）：文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

出现局部复发或者远处转移文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

先前接受放疗、化疗、手术或分子靶向治疗，在治疗完成后、研究用药前不足3周文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

受试者有活动性感染（需要使用抗细菌，病毒，真菌药物），或在筛选期间出现、首次给药前一周内发生原因不明发热>38.5℃（经研究者判断，受试者因肿瘤产生的发热可以入组）文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

受试者在研究期间可能会接受其他全身抗肿瘤治疗文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

已知既往对于大分子蛋白制剂，或已知对任何ZKAB001组成成分过敏文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

受试者正在使用免疫抑制剂、或全身、或可吸收的局部皮质类固醇类药物治疗以达到免疫抑制目的（剂量>10mg/天的泼尼松或等效物），并在入组前2周内仍在继续使用的文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

接受过任何形式的器官移植，包括同种异体干细胞移植文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

受试者既往曾接受过其他PD-1和/或PD-L1、或CTLA-4抗体治疗，或其他针对免疫受体调节剂的药物治疗文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

有未能良好控制的心脏临床症状或疾病，如：NYHA 2级以上心力衰竭、不稳定型心绞痛、1年内发生过心肌梗死、有临床意义的室上性或室性心律失常需要治疗或干预的患者，超声心动图示静息时左心室射血分数＜50%文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

通过病史或 CT检查发现有活动性肺结核感染，或入组前1年内有活动性肺结核感染病史的患者，或超过1年以前有活动性肺结核感染病史但未经正规治疗的患者文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

存在活动性自身免疫疾病或有自身免疫疾病病史（如以下，但不限于，间质性肺炎、葡萄膜炎、结肠炎、肝炎、关节炎、肾炎、垂体炎、甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症等）；但不包括使用稳定剂量的甲状腺替代激素治疗的自身免疫介导致的甲状腺功能降低；文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

使用稳定剂量的胰岛素的I型糖尿病；文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

存在白癜风或已痊愈的童年时代哮喘/过敏，成人后无需进行医 学干预的患者文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

既往或同时患有其它恶性肿瘤（除外已治愈或无癌生存超过5年的恶性肿瘤，如皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌以及甲状腺乳头状癌等）文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

人类免疫缺陷病毒（HIV）检查阳性，未经治疗的活动性乙型肝炎（乙肝表面抗原阳性且外周血HBV-DNA滴度检测≥1000IU/ml或达到研究中心检测的拷贝数阳性值；丙型肝炎（丙肝抗体阳性，且HCV-RNA高于分析方法的检测下限））文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

在筛选前4周内接种过活疫苗文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

注：以上为主要筛选标准，最终入组由研究医生按方案把握。文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

更多详情请在药物临床试验登记与信息公示平台（http://www.chinadrugtrials.org.cn）上查询临床试验CTR20192678。文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

向日葵儿童仅为信息发布平台，不实际参与患者筛选及临床试验，亦不承担本临床试验所产生的一切责任。报名试验或咨询详情，请与参与医院及医生联系。文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

什么是骨肉瘤？文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

骨肉瘤是儿童与青少年中最常见的恶性骨肿瘤，在快速生长时期的青少年中发生得最多。文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

骨肉瘤可以发生在任何骨骼中，不过最常发生在长骨（如四肢骨骼）中。常见的症状包括：骨骼附近的肿胀、骨痛或关节痛、不明原因的骨折等。文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

目前，骨肉瘤的治疗方式主要是手术切除结合放化疗。文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/106452.html

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