幽门螺杆菌(Helicobacter pylori，H.pylori)全球感染率高达50％，与胃癌、消化性溃疡、胃炎和消化不良的发生关联密切。然而，随着抗生素耐药率在全球范围内不断攀升，国际诊疗指南推荐的铋剂四联等治疗方案感染根除率不断降低。
近日，《2022中国幽门螺杆菌感染治疗指南》（下简称指南）已于《中华消化杂志》发布[1]，共推出12项幽门螺杆菌感染治疗的建议。指南首次推荐中药用于幽门螺杆菌感染的序贯治疗，实施建议中明确：铋剂四联方案加用以下中药可能提高根除率，治疗后序贯应用荆花胃康胶丸（160 mg、3次/d或240 mg、2次/d，疗程为3~4周）或半夏泻心汤，或以大黄、黄连、黄芩为主要成分的中药方剂。应用上述方剂替代铋剂可达到与铋剂四联方案相近的根除率。加用中药制剂，每1000例患者中根除成功例数可增加112例（22项RCT，n＝3602，RR＝1.15，95% CI 1.11~1.18，中等质量）。
中药在幽门螺杆菌感染治疗中的效果逐步受到认可，与大量中药临床试验研究证据的发表密不可分。以指南唯一推荐的中成药荆花胃康胶丸为例，其针对根除幽门螺旋杆菌感染的Meta分析Jinghua Weikang capsule for helicobacter pylori eradication: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis近日发表于Front Pharmacol（影响因子5.9）[2]。
研究共纳入34项RCT研究进行分析，其中荆花胃康胶丸联合治疗的疗程为2周、3周和4周的分别有12项、2项及13项。分析结果表明：为期2周的荆花胃康胶丸联合三联/四联疗法与单用三联/四联疗法相比，可显著提高幽门螺杆菌根除率（RR：1.13，95% CI：1.05~1.21，P=0.0008）。但试验序贯分析(trial sequential analysis，TSA)未见显著性差异。
2周疗程的荆花胃康胶丸联合疗法幽门螺旋杆菌根除率
而持续4周的荆花胃康胶丸联合三联/四联疗法与单用三联/四联疗法相比，可显著增加幽门螺杆菌根除率（RR：1.21，95% CI：1.15~ 1.27，P<0.00001）。试验序贯分析结果显示，累计z曲线已超过传统的效益边界和TSA监测的效益边界，证实荆花胃康胶丸联合三联/四联疗法持续治疗4周可以提高幽门螺旋杆菌的清除率，且两组间的不良反应发生率无明显。
荆花胃康胶丸4周疗程的联合疗法幽门螺旋杆菌根除率
此外，荆花胃康胶丸2~4周联合疗法对胃炎及消化性溃疡的治愈率亦有显著提升（P<0.05）。其可能机制与荆花胃康胶丸可通过降低胃黏膜标志物水平，增加胃黏膜中PGE2和EGF，缓解胃黏膜炎症水平，促进胃黏膜组织修复发挥对胃黏膜的保护作用[3,4]，并可快速缓解上腹痛、腹胀和纳差等临床症状[6]。
荆花胃康胶丸4周疗程的联合疗法序贯分析
当下，幽门螺杆菌感染在我国感染率仍然很高，且随着抗生素耐药率的逐渐上升，我国面临的挑战更为严峻。目前，国际临床应用指南无法充分满足我国临床医师的实际需求，中成药或可为幽门螺杆菌感染的临床治疗提供新视角，建立完善符合中国国情的治疗方案。
参考文献：
1.中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组. 2022中国幽门螺杆菌感染治疗指南. 2022，42（11）：745-756.
2.Zhao Q, Wang WJ, Zhou SP, et al. Jinghua Weikang capsule for helicobacter pylori eradication: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. Front Pharmacol. 2022, 13: 959184.
3.王楠楠，潘婷婷. 荆花胃康胶丸联合含铋剂四联疗法对慢性胃炎合并Hp感染患者血清炎症因子和胃黏膜标志物的影响[J]. 中国卫生工程学，2022，21(03)：499-501+504.
4.朱国琴，施瑞华，沈健，等. 荆花胃康胶丸对大鼠胃黏膜的保护机制[J]. 世界华人消化杂志，2007(05)：505-508.
5.鲁宏，何玉环，陈思宇，等. 荆花胃康胶丸联合铋剂四联治疗幽门螺杆菌感染初治患者的疗效观察[J].现代医药卫生，2021，37(04)：621-624.
