来源：【丽水日报报业传媒集团】
成品、原辅料、中间体、半成品……在位于松阳县的浙江康恩贝中药有限公司，工作人员在对药品生产数据进行信息录入。今年4月，企业启动黑匣子工程项目建设工作，通过与第三方机构合作，建立数据中间库系统，成功对接黑匣子系统。
药品智慧监管黑匣子工程是落实国家药品智慧监管和省委省政府数字化改革的重要措施。自去年浙江省药品监督管理局正式上线黑匣子系统以来，松阳县积极推动药品生产企业及药品、医疗器械经营企业接入黑匣子系统，推动药品安全非现场智能化监管。
黑匣子系统将定时从药品生产企业录入的信息中抓取增量数据，实现对药品生产过程的监管，同时帮助企业识别药品生产经营过程中存在的风险隐患。
一旦数据识别趋势异常，‘黑匣子’就会发出质量风险预警提示，企业就可以在第一时间按照预警提示进行整改，再反馈给‘黑匣子’。浙江康恩贝中药有限公司总经理毛小萍介绍，截至目前，黑匣子已实时从中间库抓取了7000余条关键数据，有效提升了产品生产管理效率。不仅如此，黑匣子通过采用双密码技术，药监部门和企业共同管理密码，有效保证了存储数据的安全性。
松阳县市场监管局相关负责人告诉记者，除了药品生产企业，今年，市场监管部门积极推进药品及医疗器械经营企业接入黑匣子系统，推进药品、医疗器械经营环节实现数字化监管。
目前，松阳县共有1家药品生产企业和43家药品、医疗器械经营企业接入系统。接下去，松阳市场监管局将加大推广力度，推进药品安全治理现代化，逐步实现药品安全非现场智能化监管。
本文来自【丽水日报报业传媒集团】，仅代表作者观点。全国党媒信息公共平台提供信息发布传播服务。
ID：jrtt
