gmp是什么意思(有一种制药认证叫“GMP”认证)

懵懂先生 网文资讯gmp是什么意思(有一种制药认证叫“GMP”认证)已关闭评论6601阅读模式

文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/24914.html

什么是GMP体系?文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/24914.html

GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“产品生产质量管理规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/24914.html

GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本的条件。、文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/24914.html

GMP规定需要管理的过程包括两种:
一、直接影响药品质量的药品经营过程:包括首营企业审核、药品购进(首营品种审核)、验收、储存、养护、出库复核、销售、运输、退货、不合格药品控制性管理、特殊药品控制性管理等
二、保证药品质量环各个阶段的工作能做得更好所必须的一些支持过程,组织机构、人员、信息、设施设备、规章制度、质量管理活动记录和质量管理体系内部审核等管理过程。文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/24914.html

文章源自略懂百科-http://wswcn.cn/24914.html

懵懂先生
  • 本文由 发表于 2022年8月5日 14:06:43
  • 转载请注明:http://wswcn.cn/24914.html
网文资讯

智利(智利是如何把自己抻成一根“竹竿”的?)

暑假期间,央视新闻推出系列微视频《带孩子走近世界名画》,我们希望通过对世界名画的鉴赏,丰富孩子的审美体验,让孩子在感悟美的过程中,学会热爱美、热爱生活。 今天介绍的画作是毕加索的《格尔尼卡》。 了解毕...
网文资讯

金铃子(“金铃子”就是苦瓜)

导读:俗称癞葡萄,常被误认成苦瓜,过去当水果吃,如今销声匿迹了 你吃过哪些稀奇的水果呢? 苦瓜是很多人都不喜欢吃的水果,毕竟大家都爱吃甜的东西,而对于苦味的东西不感兴趣。但是在过去有一种水果,却长得非...
网文资讯

伪娘是什么意思(抵制“娘炮”文化刻不容缓!)

小拳拳捶你胸口吃桃桃,好凉凉……某男性网红令人作呕的表演,让娘炮文化再成焦点。近日,该网红已被封号。 (明)朱瞻基绘《武侯高卧图》卷。诸葛亮是文人,史载身长八尺,容貌甚伟。 值得思考的是:两年前,央视...
网文资讯

ooc(美方要求台湾方面参加OOC勿用主权符号?))

华夏经纬网3月24日讯:据香港中评社报道,帕劳4月中旬将主办 我们的海洋大会(Our Ocean Conference,OOC),传出美国要求台湾方面参加时,应避免使用主权象征符号。台外事部门次负责人...